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標準品你在用,這些基礎知識你未必知道

2020-03-27

標準品

標準品的使用貫穿了我們日常的樣品分析工作,那么各位朋友,關(guān)于標準品的小知識,您了解多少呢?

一、“標準品”的名稱(chēng)

“標準品”一詞常作為作為泛稱(chēng),我們平時(shí)做樣品化學(xué)分析使用的標準品都是“化學(xué)成分標準品”。此時(shí),涵蓋了檢測行業(yè)“標準物質(zhì)”、“標準樣品”與醫藥行業(yè)常說(shuō)的“化學(xué)對照品”等等。

“標準品”一詞作為特指時(shí),專(zhuān)指藥典標準物質(zhì)中的“標準品”?!吨袊幍洹匪牟?291 guo家藥品標準物質(zhì)通則中有明確定義,此部分內容目前在新版藥典中未作修訂。

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二、標準品的產(chǎn)品形式

常見(jiàn)的產(chǎn)品形式包括純品型、標液型(或叫液標)。標準氣體在本篇不做討論。

純品型標準品根據化合物在常規保存條件下的狀態(tài),又可以分為固體、半固體純品與液體純品。

標液型根據溶質(zhì)是單一成分的化合物還是多組分化合物可以分為單標、混標。

以A2S標準品為例,單標與混標產(chǎn)品的組分差異在證書(shū)中體現(見(jiàn)下圖)。

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同是標液型產(chǎn)品,左圖是赭曲霉毒素B單標證書(shū),

右圖是黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2混標證書(shū)

三、標準品產(chǎn)品常用容器

常見(jiàn)容器包括不同規格的玻璃安瓿瓶與帶蓋玻璃瓶。通常情況下,固體、半固體純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝,也有使用安瓿瓶裝的情況,比如中檢院的guo家藥品標準物質(zhì)。

液體純品或標液型產(chǎn)品常使用安瓿瓶裝,易揮發(fā)物質(zhì)也有使用毛細管瓶裝的情況。根據是否需要避光保存,容器有無(wú)色透明的材質(zhì)與棕色半透明材質(zhì)。

以A2S標準品為例,固體半固體純品通常使用玻璃瓶容器,標液型或者液體純品通常使用安瓿瓶容器(見(jiàn)下圖)。

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四、標準品產(chǎn)品的有效期

未開(kāi)封的產(chǎn)品有在證書(shū)或標簽上的推薦條件下保存,才能保證證書(shū)上提供的有效期是有效力的。證書(shū)上未注明有效期的產(chǎn)品(如中檢院的藥品標準物質(zhì)),及時(shí)關(guān)注藥典機構官網(wǎng)對于標準物質(zhì)有效期的更新聲明?;蛘咴?xún)問(wèn)生產(chǎn)廠(chǎng)家。

產(chǎn)品開(kāi)封后,由于實(shí)際貯存環(huán)境的差異,生產(chǎn)廠(chǎng)家不能保證證書(shū)上有效期的效力,標液型產(chǎn)品建議開(kāi)封后盡快使用,固體粉末型純品建議取用后密封,低溫避光保存。

五、標準品的取用

稀釋標液或者稱(chēng)量純品前,要提前將標準品放在操作環(huán)境,確保產(chǎn)品回復至室溫,操作前保證瓶身清潔干燥(可用吸水紙擦去表面水滴)。

稱(chēng)量純品前,提前打開(kāi)天平預熱,調節水平(將天平上的小氣泡趕至正中央)。稱(chēng)量純品時(shí)選擇合適的天平,通常小數點(diǎn)后4位或5位,根據需要稱(chēng)量的質(zhì)量決定。稱(chēng)量純品的方式有增量法與減量法,常用增量法。

減量法適用于小規格純品型產(chǎn)品(比如5mg及以下規格)完全溶解直接配制母液;或者某支純品已經(jīng)取用過(guò)幾次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情況。

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各位小伙伴想了解更多有關(guān)法國A2S標準品的相關(guān)信息,請咨詢(xún)月旭當地銷(xiāo)售人員或撥打400-810-6969垂詢(xún)。

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