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三七莖葉更新檢驗方法，還不快來(lái)圍觀(guān)！
三七莖葉更新檢驗方法，還不快來(lái)圍觀(guān)！
2020-01-09
《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 （BJY 201923）》
前不久，guo家藥品監督管理局批準并發(fā)布了《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 （BJY 201923）》。補充檢驗方法與此前藥典方法相比，改變了色譜柱的規格，以及流動(dòng)相梯度條件和流速，另外系統適用性試驗對象也改為“按人參皂苷Rb3峰計算應不低于10000”。月旭科技在di一時(shí)間做了相關(guān)應用驗證，一起來(lái)看具體內容吧~
適用范圍
適用于三七粉藥材中三七皂苷的測定（本實(shí)驗采用三七粉為樣品）。
參考標準：《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法（BJY 201923）》
提取步驟
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樣品溶液：
取三七粉0.6g，精密稱(chēng)定，加入80%甲醇50 mL，稱(chēng)定重量，置80℃水浴上加熱回流1小時(shí)，放置冷卻，再稱(chēng)定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續慮液，即得；
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對照溶液：
取人參皂苷Rb3對照品適量，精密稱(chēng)定，加80%甲醇制成每1mL含50 μg的溶液，即得；
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樣品加標溶液：
取對照溶液與樣品溶液適量，按照1:1的比例混合，搖勻，即得；
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色譜條件：
色譜柱：月旭Ultimate? UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm)；
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流 動(dòng) 相：
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檢測波長(cháng)：203nm
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柱 溫：30℃
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流 速：0.4 mL/min
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進(jìn) 樣 量：1μL
譜圖和數據
1、空白譜圖
2、對照圖譜
3、樣品譜圖
4、樣品加標圖譜（加標量25 μg/mL）
結論
使用月旭Ultimate? UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm)，在此色譜條件下，可以滿(mǎn)足檢測要求。
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