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溶出儀機械驗證的全能工具,有一套就夠了!

2019-10-30

還在為溶出儀的機械驗證無(wú)法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎?

還在為選擇各式各樣的工具包而糾結呢?

月旭科技“全能型”機械驗證工具包,翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定,有一套就夠了??!


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月旭科技“全能型”機械驗證工具包

貨號:0603071400




為什么溶出儀需要機械驗證

為保證體外溶出試驗數據的準確性和重現性,確保溶出度方法開(kāi)發(fā)和轉移中,樣品檢測結果的一致性;

藥品一致性評價(jià)的法規要求;

機械驗證周期:溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后,應進(jìn)行機械驗證,每6個(gè)月驗證一次。


月旭科技“全能型”機械驗證工具包簡(jiǎn)介

月旭科技這次推出的溶出儀“全能型”機械驗證工具包不僅適用于目前主流的溶出度儀的機械驗證,也適用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實(shí)驗時(shí)相對封閉的溶出系統,不僅可用于日常定期機械驗證,也可用于日常參數確認。


該工具包可以對溶出儀的各項機械參數進(jìn)行驗證,其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規、擺動(dòng)支架、轉速表、數顯溫度計等等,可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉速、軸/溶出杯擺動(dòng)以及溶出杯內溫度等參數。


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該工具包的優(yōu)點(diǎn):

操作人員經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓即可完成驗證工作,易于掌握;

全套工具為歐洲品牌原裝進(jìn)口,產(chǎn)品成熟,質(zhì)量可靠;

適用面廣,不僅能完成翻蓋式溶出儀,還能滿(mǎn)足機頭可伸降/固定式溶出儀的機械驗證,是一套全能的工具包;

同軸度、深度、擺動(dòng)度等參數測量中,數據以藍牙形式輸出,方便記錄,數值準確;

完全符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國藥典》)四部通則




“全能型”機械驗證工具包參數表

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“全能型”機械驗證工具包適用的溶出儀型號

月旭科技“全能型”機械驗證工具包適用,但并不僅限于以下型號:

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“全能型”機械驗證工具包的訂貨號為:0603071400,歡迎選購。小伙伴們如果對工具包的使用存在任何疑問(wèn),歡迎撥打月旭科技400-810-6969垂詢(xún),或者咨詢(xún)月旭當地銷(xiāo)售代表和經(jīng)銷(xiāo)商。




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