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2019-09-09
很多從事科研或者檢測行業(yè)的小伙伴購買(mǎi)標準品時(shí)會(huì )有這樣的困惑,在平臺或網(wǎng)頁(yè)上檢索商品時(shí)常會(huì )看到“標準物質(zhì)、有證標準物質(zhì)、標準樣品、藥典標準品、參考物質(zhì)、對照品、質(zhì)控品、標準參考物質(zhì)、基質(zhì)標準物質(zhì)、Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM)、Reference Standards、Analytical Standards、Analytical Reference Standards、Standard Materials”等各種中英文稱(chēng)呼,看得人頭都大了。它們之間到底有什么區別呢?
現在,小編就來(lái)教你分辨歸類(lèi)這些稱(chēng)呼,以便選擇合適的標準品。
首先要知道的是,“標準品”、“有證標準品”只是籠統的叫法,規范的中文名稱(chēng)是(有證)標準物質(zhì)與(有證)標準樣品,它們均由國際標準規定的英文名Reference material(RM)、Certified reference material(CRM)翻譯而來(lái),然而由于guo家機構批準生產(chǎn)銷(xiāo)售的標準品在國內分屬于兩個(gè)不同的管理體系,應用范圍不同,這兩種概念不能混用。另外,guo家計量技術(shù)規范文件JJF 1005-2016中還提出了參考物質(zhì)與有證參考物質(zhì)的譯名。而國外對標準品的稱(chēng)呼也不僅有Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM),這些都是是目前“標準品”稱(chēng)呼多樣、令人困惑的原因。
標準物質(zhì)簡(jiǎn)稱(chēng)“標物”,來(lái)自現guo家市場(chǎng)監督管理總局計量司發(fā)布的guo家計量技術(shù)規范體系,該體系下的有證標準物質(zhì)又分為guo家一級標準物質(zhì)(編號GBW)和guo家二級標準物質(zhì)[編號GBW/(E)]。標準樣品簡(jiǎn)稱(chēng)“標樣”,來(lái)自guo家標準化管理委員會(huì )發(fā)布的guo家標準體系,該體系下的guo家有證標準樣品編號為GSB。同一種物質(zhì)可能既有對應的guo家標準物質(zhì)又有g(shù)uo家標準樣品。
由圖1可以看到,這兩大管理體系的標準品研制、生產(chǎn)等規范性文件其實(shí)都引用或參照采用了國際標準,對具有準確量值特性的標準樣品/標準物質(zhì)來(lái)說(shuō),其研制程序相同,作用也相同。
不同的地方在于,標準物質(zhì)主要在國際單位制(SI)系統中作為量值溯源的溯源鏈,確保溯源鏈連續,它是SI系統的一個(gè)組成部分;標準樣品又稱(chēng)“實(shí)物標準”,是對應的文字標準的實(shí)物形態(tài),側重于標準測量方法的評價(jià)。國外生產(chǎn)的標準品沒(méi)有這些區別。
圖1
對標準物質(zhì)/標準樣品、有證標準物質(zhì)/有證標準樣品的定義想必大家已經(jīng)很熟悉了,標準物質(zhì)/標準樣品的特點(diǎn)在于其一種或數種特性均勻、穩定,有證標準物質(zhì)/標準樣品除了這一特點(diǎn),還要求使用計量學(xué)上的有效手段測定特性值,并以文件形式提供特性值不確定性及計量溯源性的描述。
市面上各種稱(chēng)呼對應的標準品,根據產(chǎn)品是否帶有內容符合ISO Guide 31(GB/T15000.4-2003、JJF 1186-2018)規定的證書(shū)(Certificate of analysis,COA),大都可以歸類(lèi)至標準物質(zhì)/標準樣品、有證標準物質(zhì)/有證標準樣品的范疇。
需要注意的是:
1、商品附帶有相關(guān)參數的質(zhì)量證書(shū)不等于有COA證書(shū),如果某個(gè)標準品產(chǎn)品提供的證書(shū)沒(méi)有相關(guān)參數的不確定性及計量溯源性,依然不屬于有證標準品;
2、藥典標準品與藥典對照品屬于不同的規范體系,根據藥典方法開(kāi)展研究需購買(mǎi)專(zhuān)門(mén)的藥典標準品與對照品;
3、一些其它稱(chēng)呼如質(zhì)控品、校準物等屬于按用途劃分的標準品,根據具體需要,既可以是標準品也可以是有證標準品。(下文有定義介紹TIPs)
小編在此歸類(lèi)了常見(jiàn)的標準品稱(chēng)呼(見(jiàn)圖2)。通常商品信息中提及“有證書(shū)”的一般屬于有證標準物質(zhì)/有證標準樣品,不過(guò)購買(mǎi)前更好確認一下證書(shū)上是否提供不確定性與計量溯源性的描述。GBW、GBW(E)、GSB、SRM?(NIST)、BCR?(歐盟JRC)、IRMM?(歐盟JRC)、ERM?(歐盟JRC)等guo家計量/標準單位的標準品也屬于有證標準品。希望這些信息能對你有幫助。
圖2
TIPS:
質(zhì)控樣品:按用途劃分,用于測量質(zhì)量控制的標準物質(zhì)/標準樣品。(JJF 1005-2016)
校準品:按用途劃分,用于設備和測量程序校準的標準物質(zhì)/標準樣品。(JJF 1005-2016)
藥典標準品:指用于生物檢定、抗生素或生物樣品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,屬于藥典體系。
藥典對照品:指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),屬于藥典體系。
A2S(Analytical Standard Solutions)是一家來(lái)自zhu名葡萄酒之鄉——法國波爾多的標準品生產(chǎn)商,具有ISO9001、ISO 17034認證的有證標準品生產(chǎn)資質(zhì),所提供標準品類(lèi)型包括純品型、單標溶液、混標溶液,且支持客戶(hù)個(gè)性化定制。月旭科技(上海)股份有限公司于2018年6月成為A2S的國內獨家代理商,致力于為廣大客戶(hù)提供高品質(zhì)的標準品,歡迎感興趣的客戶(hù)垂詢(xún)!
參考資料:
GB/T 15000.3-2008 標準樣品工作導則(3) 標準樣品定值的一般原則和統計方法
GB/T 15000.4-1994 標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書(shū)內容的規定
GB/T 15000.7-2012 標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求
http://www.china-cas.org/bzypzsyd/107.jhtml
JJF 1001-2011 通用計量術(shù)語(yǔ)及定義
JJF 1005-2016 標準物質(zhì)通用術(shù)語(yǔ)和定義
JJF 1186-2018 標準物質(zhì)認定證書(shū)和標簽內容編寫(xiě)規則
JJF 1342-2012 標準物質(zhì)研制(生產(chǎn))機構通用技術(shù)要求
JJF 1343-2012 標準物質(zhì)定值的通用原則及統計學(xué)原理
胡曉燕. 我國標準物質(zhì)/標準樣品發(fā)展綜述[J]. 山東冶金, 2006, 28(4):1-4.